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氟尿嘧啶植入劑

  • 英文名稱:

    Fluorouracil Implants

  • 商品名:

    中人氟安

  • 批準文號:

    國藥準字H20030345

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    蕪湖綠色食品經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

  • 批準日期:

    2015-04-15

  • 藥品本位碼:

    86904457000012

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦禁用.由于本品潛在的致突變、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)毒副反應,因此在應用本品期間不允許哺乳。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    老年患者用藥劑量應酌情減低,并應密切監(jiān)測多器官的毒性。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制.
    2.西米替丁可增加氟尿嘧啶的藥時曲線下面積,降低本品的清除率.
    3.曾有報告,甲氨蝶呤﹑甲硝唑及醛氫葉酸可能會影響氟尿嘧啶的抗癌療效及毒性.

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.氟尿嘧啶為抗代謝類抗腫瘤藥。主要作用于細胞增殖周期的S期,對其他期的細胞也有殺滅作用。
    2.本品需轉化為5-氟脫氧尿嘧啶核苷酸而發(fā)揮抗腫瘤活性。其作用機理是通過抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。
    3.另外本品對RNA的合成也有一定的抑制作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.氟尿嘧啶主要經(jīng)由肝臟分解代謝,大部分分解為二氧化碳經(jīng)呼吸道排出體外,約20%以原型從尿排泄。
    2.據(jù)資料報道,腫瘤患者單次皮下植入本品500mg/m2后,血藥濃度達峰時間為25.20小時,血藥峰濃度為2.204μg/ml,消除半衰期為126.18小時,植藥10天內血藥濃度可維持0.1μg/ml以上。

  • 本品同氟尿嘧啶,主要用于食管癌﹑結腸癌﹑直腸癌﹑胃癌等.

  • 1.本品臨床應用過程中可見食欲減退﹑白細胞減少等輕微的不良反應,但隨著劑量的增加可能會出現(xiàn)與氟尿嘧啶注射液類似的不良反應,如惡心﹑嘔吐﹑口腔粘膜炎﹑腹瀉﹑脫發(fā)及血小板減少等.
    2.局部不良反應:
    (1)每一植藥通道給藥量超過80mg時,植藥部位可能出現(xiàn)紅腫,硬結,輕度疼痛,多發(fā)生在植藥后第4~8天,8~15天逐漸自行消失.
    (2)每一植藥通道給藥量超過0.15g時,植藥部位可能出現(xiàn)重度疼痛﹑產(chǎn)生局部潰瘍,多發(fā)生在植藥后的第4~10天,約20~60天恢復.
    (3)皮下植入過淺時,可使上述不良反應加重,約兩周后皮下可觸及粟粒狀硬結,以后逐漸軟化.部分病人可出現(xiàn)局部皮膚色素沉著.

  • 食管癌,結腸癌,直腸癌,胃癌,乳腺癌

  • 對本品成分過敏者,伴發(fā)水痘或帶狀皰疹者,骨髓抑制者及妊娠婦女禁用.

  • 1.本品必須由臨床醫(yī)生使用.
    2.有下列情況者慎用本品:
    (1)肝功能明顯異常.
    (2)周圍血白細胞計數(shù)低于3500﹑血小板低于5萬者.
    (3)感染﹑出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者.
    (4)明顯胃腸道梗阻.
    (5)失水或/和酸堿﹑電解質平衡失調者.
    3.治療前及療程中應定期檢查血象.

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