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釓噴酸葡胺注射液

  • 英文名稱:

    Gadopentetate Dimeglumine Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H10860001

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    15ml:7.04g[以釓噴酸雙葡甲胺(C14H20GdN3O10·2C7H17NO5)計(jì)]

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市密云區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-10-13

  • 藥品本位碼:

    86900014000167

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月。

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    由于新生兒與一歲以下嬰兒腎功能未發(fā)育完全,只有在進(jìn)行仔細(xì)的評(píng)估后才可在這些患者中使用。詳見【用法用量】和【注意事項(xiàng)】中的相關(guān)內(nèi)容。

    【老人用藥】

    對(duì)老年患者的使用沒有特殊的限制。也請(qǐng)見【注意事項(xiàng)】中的相關(guān)內(nèi)容。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    參見詳細(xì)說明

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品經(jīng)靜脈注射后迅速分布于細(xì)胞外液,約1分鐘血和組織中濃度已達(dá)到高峰,消除半衰期約20~100分鐘,24小時(shí)內(nèi)約90%以原形由尿排出。血液透析可將本品從體內(nèi)排出。

  • 用于診斷,僅供靜脈內(nèi)給藥◆顱腦和脊髓磁共振威像(MRI)特別是用于證實(shí)腫瘤,及對(duì)可疑的腦(脊)膜瘤、(聽)神經(jīng)鞘瘤、侵入性腫瘤(如神經(jīng)膠質(zhì)瘤,小兒視神經(jīng)膠質(zhì)瘤)和腫瘤轉(zhuǎn)移做進(jìn)一步的鑒別診斷;用于證實(shí)小腫瘤和/或等信號(hào)腫瘤;手術(shù)或放射治療后腫瘤的可疑復(fù)發(fā);區(qū)分罕見的腫瘤,如血管細(xì)胞瘤、室管膜瘤和小垂體腺瘤;進(jìn)一步確定非腦源性腫瘤的擴(kuò)散。此外在脊髓磁共振成像中還用于:鑒別髓內(nèi)和髓外腫瘤;在已知的瘺管中顯示實(shí)體瘤的區(qū)域;確定髓內(nèi)腫瘤的擴(kuò)散情況。◆全身磁共振成像包括面部顱骨、頸部、包括心臟的胸腔和腹腔、女性乳腺、盆腔和主動(dòng)性及被動(dòng)性運(yùn)動(dòng)肢體,及全身血管成像。釓噴酸葡胺注射液特別提供下述診斷信息:用于證實(shí)或排除腫瘤、炎癥和血管病變;用于確定這些病變的擴(kuò)散和邊界;用于區(qū)分病變的內(nèi)部結(jié)構(gòu):用于評(píng)價(jià)正常組織和病理性改變組織的循環(huán)狀況;用于區(qū)分治療后的腫瘤和瘢痕組織;用于確認(rèn)手術(shù)后復(fù)發(fā)的椎間盤突出;用于結(jié)合解剖學(xué)的器官診斷進(jìn)行腎功能的半定量評(píng)價(jià)。

  • 磁共振造影劑不良反應(yīng)極少,個(gè)別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅,蕁麻疹,惡心,嘔吐,味覺異常,注射部位輕度熱、痛感,支氣管痙攣,心悸,頭暈,頭痛,寒顫,驚厥,低血壓等不良反應(yīng),個(gè)別患者有過敏、喉頭水腫、休克等反應(yīng)。亦有重癥肌無力急劇惡化的報(bào)道。

  • 神經(jīng)鞘瘤,髓內(nèi)腫瘤,神經(jīng)膠質(zhì)瘤,小兒視神經(jīng)膠質(zhì)瘤,腦動(dòng)脈瘤,腹痛

  • 對(duì)釓噴酸葡胺注射液的任何成份過敏的患者。急性或慢性的嚴(yán)重腎損傷(GFR<30ml/min/1.73m2
    )患者。

  • 1.對(duì)有嚴(yán)重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應(yīng)性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。2.注射時(shí)注意避免藥液外滲,防止引起組織疼痛。3.部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高,但無癥狀,可在24小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常。4.孕婦及哺乳期婦女慎用,動(dòng)物試驗(yàn)表明有少量藥液進(jìn)入乳汁。5.本品的有效增強(qiáng)時(shí)間為45分鐘,靜脈注射后,應(yīng)立即進(jìn)行MRI檢查。6.一次檢查后所剩下的藥液應(yīng)不再使用。7.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)遵守磁共振檢查中有關(guān)的安全規(guī)定。

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