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注射用母牛分枝桿菌

  • 英文名稱:

    Mycobacterium vaccae for Injection

  • 商品名:

    微卡

  • 批準文號:

    國藥準字S20010003

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    22.50μg

  • 生產(chǎn)地址:

    合肥市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)浮山路100號

  • 批準日期:

    2015-09-16

  • 藥品本位碼:

    86904314000018

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    對于5周歲以下兒童,無需調(diào)整劑量,具體用法用量同成年人。兒科治療中對于5周歲以下兒童應(yīng)酌減劑量?;蜃襻t(yī)囑。

    【老人用藥】

    老年患者使用本品時,無需調(diào)整劑量,其用法用量及用藥注意事項詳見本說明書,或遵醫(yī)囑。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如需與本藥合用,請咨詢醫(yī)師或藥師

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    藥理作用:
    藥效學試驗顯示,注射用母牛分枝桿菌具有雙向免疫調(diào)節(jié)功能。能提高正常小鼠腹腔巨噬細胞產(chǎn)生過氧化氫、一氧化氨水平及促進T淋巴細胞增殖反應(yīng),可明顯抑制結(jié)核菌感染豚鼠反應(yīng),對免疫功能低下小鼠淋巴細胞轉(zhuǎn)化、巨噬細胞吞噬功能具有明顯增強作用。
    毒理研究:
    以3種不同劑量經(jīng)肌肉途徑注射小鼠,分別為人用劑量5000倍、2500倍、1250倍,均未引起小鼠的異常癥狀及死亡。對大白鼠以相當于人用劑量的78倍與1560倍給藥,對試驗犬相當于臨床人用量的4倍和100倍給藥,實驗結(jié)果表明:在該劑量下,試驗犬和大鼠在一般行為、血液學、生化學和病理學等指標方面均未出現(xiàn)毒性反應(yīng)。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品藥效成分系多種生物活性物質(zhì)的混合物,未進行該項實驗,國外也無相關(guān)參考文獻。

  • 本品為雙向免疫調(diào)節(jié)制劑,可作為聯(lián)合用藥,用于結(jié)核病化療的輔助治療。

  • 極個別患者可能出現(xiàn)局部皮疹、硬結(jié)或發(fā)熱。

  • 肺結(jié)核,結(jié)核,大腸癌

  • 1.對本品過敏或過敏體質(zhì)者。2.嚴重心臟病﹑心肌損害﹑顯著血管硬化﹑心內(nèi)膜炎患者。3.妊娠期婦女。4.極度衰弱及重癥貧血者。

  • 1.本品未在肝功能異常的患者進行過規(guī)范的臨床試驗,因此肝功能異?;颊呱饔?,如必須使用,請權(quán)衡利弊,并密切觀察用藥后的肝功能變化。2.本品在溶解搖勻后使用。如有凝塊﹑異物﹑藥瓶有裂紋及超過有效期均不得使用。3.注意肌肉注射深度,過淺可能導致局部紅腫﹑硬結(jié)。不得作皮內(nèi)注射﹑皮下注射或靜脈注射給藥。

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