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雙氯芬酸鈉片

  • 英文名稱:

    Diclofenac Sodium Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H14023185

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    25mg

  • 生產(chǎn)地址:

    山西省太原市民航南路9號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-15

  • 藥品本位碼:

    86902937000354

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    在妊娠期間,一般不宜使用,尤其是妊娠后3個(gè)月。哺乳期婦女不宜服用。

    【兒童用藥】

    16歲以下的兒童不宜服用。

    【老人用藥】

    慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    (1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
    (2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí),藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
    (3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
    (4)與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
    (5)與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
    (6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
    (7)本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
    (8)本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
    (9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。
    (10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
    (11)本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。
    (12)與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。
    (13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。

    【藥物過量】

    藥物過量時(shí)應(yīng)采用下列治療措施:應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進(jìn)一步被吸收。對(duì)并發(fā)癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應(yīng)進(jìn)行支持治療和對(duì)癥治療。

    【藥物毒理】

    非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長(zhǎng)期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品口服吸收快,血漿蛋白結(jié)合率為99.5%,大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。

  • 本品用于:1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎﹑骨關(guān)節(jié)炎﹑脊柱關(guān)節(jié)病﹑痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎﹑風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀。2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛﹑腱鞘炎﹑滑囊炎﹑肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等。3.急性的輕﹑中度疼痛如:手術(shù)后﹑創(chuàng)傷后﹑勞損后﹑痛經(jīng)﹑牙痛﹑頭痛等。4.對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

  • 1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(GPT)升高。3.少見的有腎功能下降,可導(dǎo)致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律失常、耳鳴等。4.罕見:皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫。5.有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。

  • 關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,滑囊炎,痛經(jīng),腱鞘炎,骨關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,急慢性強(qiáng)直性脊椎炎

  • 1.對(duì)本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者。2.消化道潰瘍患者。

  • 】(1)血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。(2)因本品含鈉,對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。(3)對(duì)那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴(yán)重肝功能損害患者,如需應(yīng)用雙氯芬酸,應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下。(4)心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用。(5)用藥過程中,如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),應(yīng)停藥。(6)個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,如發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用。(7)有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器。(8)應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)?、降糖藥和氨甲蝶呤等藥物合用時(shí)的劑量及不良反應(yīng)。(9)體重較低的患者應(yīng)降低本品用量。

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