碘海醇注射液
- 英文名稱:
Iohexol Injection
- 商品名:
雙北
- 批準文號:
國藥準字H19980037
- 產(chǎn)品類別:
化學藥品
- 規(guī)格:
20ml:6g(Ⅰ)
- 生產(chǎn)地址:
北京市密云區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)
- 批準日期:
2015-10-13
- 藥品本位碼:
86900014000068
Iohexol Injection
雙北
國藥準字H19980037
化學藥品
20ml:6g(Ⅰ)
北京市密云區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)
2015-10-13
86900014000068
處方藥
醫(yī)保甲類
否
24個月
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女應(yīng)盡量避免使用。雖然動物實驗并未顯示碘海醇會損害生育能力或?qū)е禄螊雰海珣言衅陂g應(yīng)盡量減少使用,直至在病人中進行嚴格控制的研究有明確的結(jié)論為止。此造影劑被排入母乳的程度,雖然估計是相當輕微,但實際情況尚未確定。
某些兒科病人對造影劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的危險性比較高。這些病人包括對過敏原或其它藥物過敏的患兒,有哮喘、充血性心力衰竭、血清肌酐>1.5mg/dL或年齡在12個月以下的患兒。
老年病人對藥物的耐力通常比較低。這些病人可能有比較低的腎儲量、健康情況欠佳,并可能在服用藥物(例如:腎上腺素能β阻滯劑),這使他們對使用造影劑易產(chǎn)生不良反應(yīng)。應(yīng)小心評估利弊,并使用保守的劑量。
1.使用造影劑可能會導(dǎo)致短暫性腎功能不全,這可使服用降糖藥(二甲雙胍)的糖尿病人發(fā)生乳酸性中毒。作為預(yù)防,在使用造影劑前48小時應(yīng)停服雙胍類降糖藥,只有在腎功能穩(wěn)定后再恢復(fù)用藥。
2.兩周內(nèi)用白介素-2治療的病人其延遲反應(yīng)的危險性會增加(感冒樣癥狀和皮膚反應(yīng))。
3.所有含碘質(zhì)造影劑均可能妨礙甲狀腺功能的檢查。甲狀腺組織的碘結(jié)合能力可能會受造影劑影響而降低,并且需要數(shù)日甚至兩星期才能完全恢復(fù)。
4.血清和尿中高濃度的造影劑會影響膽紅素、蛋白或無機物(如鐵、銅、鈣和磷)的實驗室測定結(jié)果。在使用造影劑的當天不應(yīng)做這些檢查。
過量的不良反應(yīng)會危及生命,并主要影響肺部、心血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。過量的治療重點在支持所有生命功能,并即時進行特定治療。
碘佛醇注射液不與血漿或血清蛋白結(jié)合,因此可透析
本品為X光及CT檢查常用的造影劑,可供血管內(nèi)、椎管內(nèi)和體腔內(nèi)使用。動物試驗結(jié)果表明本品對犬肝臟、腹主動脈、CT掃描影像有增強效應(yīng)。
通過靜脈注射到體內(nèi)的碘海醇,于24小時內(nèi)幾乎全部藥物以原形經(jīng)尿液排出。注射后一小時,尿液中濃度最高。無代謝物產(chǎn)生。健康志愿者接受靜脈內(nèi)注射碘海醇后,其血流動力學參數(shù)、臨床化學參數(shù)及凝結(jié)參數(shù)與接受注射前的數(shù)值差別甚微,其改變無臨床意義。本品蛋白結(jié)合率少于2%或幾乎不與蛋白結(jié)合。
1、血管內(nèi)應(yīng)用:臨床應(yīng)用本品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影,以及成人的大腦血管造影,外周及各種動脈造影、靜脈造影、數(shù)字減影和CT增強掃描。
2、蛛網(wǎng)膜下應(yīng)用:適用于成人及兒童的脊髓造影,以及應(yīng)用于蛛網(wǎng)膜下注射后進行腦池CT掃描檢查。
3、體腔內(nèi)應(yīng)用:適用于各種體腔檢查,包括口服。如關(guān)節(jié)造影;內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP),疝囊造影,尿路造影;子宮輸卵管造影,涎管造影以及各種使用口服水溶造影劑進行的胃腸道檢查等。
1.少數(shù)病人可能會產(chǎn)生一些輕微的反應(yīng),例如.短暫的溫感、微痛、臉紅、惡心/嘔吐、輕微胸口作痛、皮膚瘙癢及風疹等。
2.頭痛、惡心及嘔吐都是脊髓造影中最常見的不良反應(yīng)。持續(xù)數(shù)天的劇烈頭痛,可能間斷發(fā)生。迄今發(fā)現(xiàn)的其他輕微不良反應(yīng)有短暫的頭暈、背痛、頸痛或四肢痛楚以及各種感覺異常現(xiàn)象。也曾發(fā)生腦電圖記錄顯示不明確的短暫變化(慢波)。用水溶性造影劑作脊髓造影后曾發(fā)現(xiàn)無菌性腦膜炎。使用本品作脊髓造影也曾報道過類似情況,但十分輕微且持續(xù)時間短暫。
3.有的病人在造影后數(shù)小時至數(shù)日內(nèi)出現(xiàn)遲發(fā)性不良反應(yīng)的報道也有。
4.嚴重不良反應(yīng)甚少出現(xiàn),但休克、驚厥,昏迷、重度喉頭水腫或支氣管痙攣、腎功能衰竭,死亡等也有報道。據(jù)日本收集的30萬病例統(tǒng)計,非離子造影劑(包括碘海醇)輕度不良反應(yīng)發(fā)生率約為3.08%,中度不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.04%,重度不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.004%。
咽血管畸形,用于血管造影,CT增強掃面造影劑,CT增強掃面造影劑
已知或懷疑對碘佛醇有超敏反應(yīng)的病人,或肝和腎功能有損傷的情況下都不應(yīng)使用碘佛醇注射液。
1.含碘造影劑可能會引起過敏性反應(yīng)或其他過敏現(xiàn)象。雖然碘海醇引起劇烈反應(yīng)的風險甚微,但仍應(yīng)事先制定緊急救治程序,以便發(fā)生嚴重的反應(yīng)時能馬上進行治療。有過敏癥或氣喘病史,或是曾對含碘造影劑有不良反應(yīng)的病人,使用此造影劑時需要特別小心。必需造影時,可考慮在造影前使用皮質(zhì)類固醇及抗組胺劑。
2.一旦發(fā)現(xiàn)有大量造影劑流入病人腦內(nèi)的跡象.可考慮使用巴比妥酸鹽進行抗驚厥治療。
(1)術(shù)前護理及術(shù)前用藥倘若病人需要鎮(zhèn)靜劑,可使用苯甲二氮卓。病人若感覺到強烈的痛楚,可服用止痛藥。需確保病人在進行檢查前有充足的水分。
(2)術(shù)后護理及術(shù)后用藥病人接受脊髓造影后,須仰臥病床,頭部保持高抬至少6小時,并在24小時內(nèi)不得自行移動。若懷疑病人的癲癇發(fā)病閾有所降低,需密切監(jiān)護。倘若癲癇發(fā)作,須馬上給予抗癲癇治療,例如把10mg苯甲二氮卓緩慢的注射入靜脈。要防止復(fù)發(fā),可在停止發(fā)病20~30分鐘后,在肌肉內(nèi)注射200mg苯巴比妥。鼓勵病人進食流質(zhì)食品和可以接受的固體食物。若發(fā)生持續(xù)性惡心或嘔吐現(xiàn)象,應(yīng)立即考慮進行靜脈輸液,以更換體液。必要時,可給予止吐劑。
(3)后備術(shù)后護理:在脊髓造影后,病人挺身端坐在輪椅上,可能會減少發(fā)生不良反應(yīng)。這種挺身端坐姿勢,可能有助于延遲造影劑向上身散播,并加強腰部蛛網(wǎng)膜的吸收能力。要告誡病人切記在術(shù)后24小時內(nèi)不可彎身下俯。同時要指導(dǎo)病人,應(yīng)盡量避免移動身體,以減少腦脊液泄漏。
3.體外試驗表明非離子型造影劑對止血(即血凝固機理)的抑制作用比濃度相似的離子型造影劑為低。因此,血管造影應(yīng)按標準步驟進行。血管造影導(dǎo)管應(yīng)經(jīng)常沖洗并避免血液和造影劑在注射器及導(dǎo)管中長時間接觸。
4.對高危病人如患有嚴重肝臟或腎臟機能不全,甲狀腺病及骨髓白血病的病人,使用時應(yīng)特別小心,給予特別監(jiān)護,且應(yīng)避免脫水。必要時術(shù)后進行透析治療。
5.碘造影劑可加重重癥肌無力的癥狀。嗜鉻細胞瘤患者進行靜脈注射時,應(yīng)預(yù)防性地給予α-受體阻斷劑,以避免出現(xiàn)高血壓危象。血清內(nèi)肌酸酐濃度超過500μmol/L的糖尿病患者,應(yīng)避免用此造影劑(除非檢查為病人帶來的益處明顯超過風險)。
6.確保病人在接受造影劑前后有良好的水電解質(zhì)平衡。
7.所有含碘質(zhì)造影劑均可能妨礙甲狀腺功能的檢查。甲狀腺組織的碘結(jié)合能力可能會受造影劑影響而降低,并且需要數(shù)日甚至兩星期才能完全恢復(fù)。
8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)盡量避免使用。雖然動物實驗并未顯示碘海醇會損害生育能力或?qū)е禄螊雰海珣言衅陂g應(yīng)盡量減少使用,直至在病人中進行嚴格控制的研究有明確的結(jié)論為止。此造影劑被排入母乳的程度,雖然估計是相當輕微,但實際情況尚未確定。
9.造影劑也不應(yīng)與其它藥物混合,應(yīng)使用專用的注射針和針筒。
10.每瓶碘海醇只應(yīng)供一名病人使用,剩余的部分應(yīng)棄掉。
11.造影前2小時應(yīng)禁食。
12.本品如有變色、沉淀則不能使用。
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