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復方曲尼司特膠囊

  • 英文名稱:

    Compound Tranilast Capsules

  • 商品名:

    順奇

  • 批準文號:

    國藥準字H20020066

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    曲尼司特80mg,硫酸沙丁胺醇2.4mg

  • 生產(chǎn)地址:

    山西省大同市醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)中央大道北側(cè)

  • 批準日期:

    2016-02-03

  • 藥品本位碼:

    86902928000233

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定三年。

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦忌用。

    【兒童用藥】

    12歲以下兒童遵醫(yī)囑。

    【老人用藥】

    可根據(jù)成人用藥酌情使用或遵醫(yī)囑。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.同時應用其他腎上腺素受體激動劑者,其作用可增加,不良反應也可能增加。
    2.并用茶堿類藥物時,可增加松弛支氣管平滑肌的作用。也可能增加不良反應。
    3.與單胺氧化酶阻滯藥并用時,可增強本品的作用。
    4.同時應用β受體阻滯劑(如普萘洛爾)時,本品的作用可被顯著降低。
    5.與兒茶酚胺制劑并用時,可出現(xiàn)心率不齊﹑心跳停止的危險。

    【藥物過量】

    1.應按本品說明書中的要求用藥,不得過量使用。
    2.過量時的副作用主要是由本品中硫酸沙丁胺醇的作用所致,早期表現(xiàn)為:胸痛,頭暈,持續(xù)、嚴重的頭痛,低鉀血癥,嚴重高血壓,持續(xù)惡心、嘔吐,持續(xù)心率增快或心搏強烈,情緒煩躁不安等。
    3.硫酸沙丁胺醇過量時可選用心肌選擇性β受體阻滯劑為解毒劑,但是對有支氣管痙攣病史的患者應在使用時予以密切注意。

    【藥物毒理】

    1.本品是由曲尼司特和硫酸沙丁胺醇組成的復方制劑。
    2.其中曲尼司特為抗變態(tài)反應藥,具有穩(wěn)定肥大細胞和嗜堿粒細胞的細胞膜,阻止其脫顆粒的作用,從而抑制組胺、白三烯等過敏性介質(zhì)的釋放。
    (1)硫酸沙丁胺醇為選擇性的β2腎上腺素受體激動劑,其作用機制是通過對β腎上腺素能受體的作用而刺激細胞內(nèi)的腺苷酸環(huán)化酶,提高環(huán)磷腺苷水平,使支氣管平滑肌松馳,并抑制速發(fā)性超敏反應細胞(特別是肥大細胞)的介質(zhì)釋放。
    (2)大多數(shù)嚴格控制的臨床試驗表明,沙丁胺醇對呼吸道的作用(松馳支氣管平滑肌)強于劑量相當?shù)漠惐I上腺素,而對心血管的影響較少。體外動物藥效學研究結(jié)果表明,硫酸沙丁胺醇合并曲尼司特使用后,曲尼3.司特具有抑制氣管平滑肌對硫酸沙丁胺醇耐藥性的發(fā)生和與β受體的親合力下降的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.曲尼司特:口服給藥后2~3小時血藥濃度達峰值,半衰期約為8.6小時,24小時血藥濃度明顯降低,48小時后在檢出限度以下。本品主要在肝臟代謝,代謝物為4位脫甲基產(chǎn)物并與硫酸及葡萄糖醛酸結(jié)合,主要由尿排泄。
    2.硫酸沙丁胺醇:口服后由胃腸道吸收,30分鐘后作用開始,最大作用時間為2~3小時,持續(xù)6小時,口服后2.5小時血藥濃度達峰值,半衰期為2.7~5小時,生物利用度為30%,大部分在腸壁和肝臟代謝,進入循環(huán)的原形藥物少于20%,口服后約75%隨尿排出,一日內(nèi)大部分被排出,60%為代謝產(chǎn)物,約4%由糞便排泄。
    3.兩藥藥代動力學數(shù)據(jù)基本一致,利于發(fā)揮協(xié)同作用。

  • 輕﹑中度支氣管哮喘,慢性喘息型支氣管炎。

  • 1.較常見的不良反應有:肌肉和手指震顫、心悸、嗜睡、頭暈、頭痛、口炎、惡心、倦怠等。
    2.較少見的不良反應有:目眩、嘔吐、口咽發(fā)干、膀胱刺激等。
    3.偶見腹痛、腹瀉、胃部不適等胃腸道反應和皮疹、全身瘙癢等過敏反應。
    4.實驗室檢查可見紅細胞數(shù)、血紅蛋白值下降,肝功能異常等。

  • 支氣管哮喘,慢性喘息型支氣管炎,支氣管哮喘

  • 孕婦和心血管系統(tǒng)器質(zhì)性病變患者忌用及對本品各成分過敏者禁用。

  • 1.對其他腎上腺素受體激動劑過敏者可能對本品呈交叉過敏。
    2.高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進等患者慎用。
    3.肝腎功能異常者慎用。
    4.激素依賴性患者使用本品時,激素用量可逐步減低,至最低維持量。
    5.長期反復使用病人可對本品中的硫酸沙丁胺醇形成耐藥性,不僅療效降低,且有加重哮喘的危險。
    6.司機、操作機器者、高空作業(yè)者慎用。

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