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氟哌噻噸美利曲辛膠囊

  • 批準文號:

    國藥準字H20150043

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    每粒含氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg

  • 生產(chǎn)地址:

    成都市雙流西南航空港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)空港四路1166號

  • 批準日期:

    2015-05-27

  • 藥品本位碼:

    86902013000728

  • 【品牌】

    倍愛欣

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品可增強機體對乙醇、巴比妥和其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的反應。與單胺氧化酶抑制劑合用可能導致高血壓危象。神經(jīng)阻滯劑和抗抑郁劑可降低胍乙啶和類似作用化合物的抗高血壓作用??挂钟魟┻€可加強腎上腺素和去甲腎上腺素的作用。

    【藥物過量】

    癥狀:在服藥過量后,美利曲辛中毒癥狀,特別是抗膽堿能癥狀較突出。氟哌噻噸所致的錐體外系癥狀則極少發(fā)生。
    治療:對癥治療及支持療法。盡早洗胃,可服用活性碳。采取必要措施維護呼吸系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)功能??捎冒捕贵@厥治療,錐體外系癥狀可用二環(huán)已丙醇治療。此時禁用腎上腺素。

    【藥物毒理】

    藥理作用:黛力新是由兩種非常有效的化合物組成的合劑。氟哌噻噸-一種神經(jīng)阻滯劑,小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛-一種雙相抗抑郁劑,低劑量應用時,具有興奮特性。兩種成份的合劑具有抗抑郁,抗焦慮和興奮特性。藥動學:口服氟哌噻噸或美利曲辛均可在大約4小時達到血漿高峰濃度。氟哌噻噸的生物半衰期約為35小時,而美利曲辛約為19小時。氟哌噻噸和美利曲辛合用并不影響其單獨的藥動學特性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    氟哌噻噸的血藥濃度達峰時間約4小時,半衰期約35小時,在肝臟代謝后,大部分由糞便排出,其余由尿中排出。氟哌噻噸少量可透過胎盤屏障,并有一部分可分泌到母乳中。美利曲辛均的血藥濃度達峰時間約3.5小時,半衰期約19小時,在肝臟代謝后,大部分由尿排出,其余由糞便排出。氟哌噻噸和美利曲辛合用并不影響其單獨的藥動學特征。

  • 輕、中型焦慮—抑郁—虛弱神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

  • 在推薦用量范圍內(nèi),副作用極為少見??赡軙卸虝旱牟话埠褪?。在臨床實驗中,觀察到以下不良反應:
    神經(jīng)系統(tǒng)
    常見:頭暈(2.1%)、震顫(2.1%);不常見:疲勞(1%)
    神經(jīng)障礙
    常見:睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(1.7%)。
    視覺功能障礙
    常見:調(diào)節(jié)障礙(1.5%)
    腸胃不適
    常見:口干(5.4%)、便秘(1.5%)
    以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀,一般來說,這些癥狀消弱了抑郁狀態(tài)的改善。
    上市后的情況:
    有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個例報道。

  • 心肌梗塞的恢復早期;束支傳導阻滯;未經(jīng)治療的窄角性青光眼;急性酒精、巴比妥類藥物及鴉片中毒;用單胺氧化酶抑制劑的病人,兩周內(nèi)不能使用本品。對興奮或活動過多的病人不主張用此藥,因藥物的興奮作用可能加重這些癥狀。

  • 由于其興奮特性,不推薦激動和過度活躍的病人服用。若病人已預先使用了具鎮(zhèn)靜作用的安定劑,應逐漸停用。
    病人長期服用氟哌噻噸時,需要定期檢查心理和神經(jīng)狀態(tài)、血細胞計數(shù)和肝功能。

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