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鹽酸左西替利嗪口服溶液

  • 英文名稱(chēng):

    Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20061289

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.05%

  • 生產(chǎn)地址:

    重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-11-07

  • 藥品本位碼:

    86901003000779

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕期及哺乳期婦女禁用本品。

    【兒童用藥】

    2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。

    【老人用藥】

    通常老年人生理機(jī)能哀退,需慎用本品。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    尚無(wú)左西替利嗪與其他藥物相互作用的相關(guān)研究資料,至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報(bào)導(dǎo)。

    【藥物過(guò)量】

    本品無(wú)特效拮抗劑,嚴(yán)重超量服用本品應(yīng)立即洗胃。

    【藥物毒理】

    1.遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
    2.生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示,西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時(shí),對(duì)生育力無(wú)損傷。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

  • 本品治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)癥狀,如季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎﹑常年性過(guò)敏性鼻炎﹑慢性特發(fā)性蕁麻疹。

  • 本品可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應(yīng)。

  • 慢性蕁麻疹,過(guò)敏性鼻炎,常年性過(guò)敏性鼻炎

  • 1.禁用于肌酐清除率<10ml/分鐘的腎病晚期患者。
    2.禁用于伴有特殊遺傳性疾病(患有罕見(jiàn)的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

  • 1.不建議6歲以下兒童使用本品,由于目前可使用的該產(chǎn)品的分散片仍無(wú)法允許調(diào)整劑量。
    2.雖然目前暫無(wú)研究資料,但當(dāng)某些敏感的病人同時(shí)服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)可能會(huì)對(duì)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。
    3.對(duì)駕駛或操作機(jī)器能力的影響:對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí),左西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。

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