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金迪銀

處方藥

是

24個月

國產(chǎn)

動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。

本品兒童用藥的安全性尚未確定。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

過量使用本品（每周超過100g）可能導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。有報道顯示，較低劑量用于泛發(fā)性膿皰型銀屑病或紅皮病型銀屑病患者時出現(xiàn)高鈣血癥。

卡泊三醇是合成的維生素D3的類似物，能夠抑制皮膚細胞（角朊細胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生及分化異常得以糾正。

動力學(xué)研究表明口服給藥經(jīng)肝臟代謝，半衰期很短，人肝臟勻漿體外實驗顯示人的代謝途徑與鼠，豚鼠，兔相似，主要代謝物無藥理活性。
卡泊三醇經(jīng)皮膚吸收為給藥劑量的1%～5%。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

非常常見＞1/10
常見＞1/100并且＜1/10
少見＞1/1000并且＜1/100
罕見＞1/10000并且＜1/1000
非常罕見＜1/10000
最常報道的不良反應(yīng)多為皮膚反應(yīng)，特別是用藥部位的反應(yīng)。高鈣血癥和過敏反應(yīng)的報道非常罕見。
瘙癢癥，皮膚刺激，灼燒感，刺痛感，皮膚干燥，紅斑和皮疹較常見。接觸性皮炎，濕疹，銀屑病惡化少見。
局部使用后導(dǎo)致出現(xiàn)全身反應(yīng)的高鈣血癥和高鈣尿癥非常罕見。
上市后數(shù)據(jù)
非常罕見有報道暫時性皮膚色素沉著、暫時性光敏反應(yīng)，過敏反應(yīng)包括蕁麻疹、血管性水腫、眼周水腫或面部水腫。罕有出現(xiàn)口周皮炎。
根據(jù)上市后數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的總報道率非常低，大約為1：10000例患者。
MedDRASOC列出了不良反應(yīng)，單個不良反應(yīng)根據(jù)報道的出現(xiàn)頻率順序列出。
皮膚和皮下組織不適：
瘙癢、燒灼感、皮膚刺痛感、皮膚刺激、皮膚干燥、紅斑、皮疹*、濕疹、接觸性皮炎、銀屑病惡化、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、光敏反應(yīng)、蕁麻疹、面部水腫、眼周水腫、血管性水腫。
不同類型皮疹已有報道，如：鱗狀的，紅斑的，斑丘疹的，膿皰的。
代謝和營養(yǎng)紊亂：
高鈣血癥、高鈣尿癥。

尋常型銀屑病,牛皮癬

1、對本品任何成份過敏者禁用；
2、鈣代謝失調(diào)者禁用。

1.本品不應(yīng)用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。
2.有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用本品。
3.按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。
4.在使用本品治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥可與紫外照射聯(lián)用。
5.本品輔料中含有苯甲醇，其可能會引起皮膚刺激。