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厄貝沙坦分散片

  • 英文名稱:

    Irbesartan Dispersible Tablets

  • 商品名:

    欣平

  • 批準文號:

    國藥準字H20060794

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    75mg

  • 生產(chǎn)地址:

    石家莊市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)天山大街238號

  • 批準日期:

    2016-05-19

  • 藥品本位碼:

    86902767000234

  • 【品牌】

    以嶺

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.作為保險措施,在妊娠的前三月最好不使用本品;
    2.本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦;
    3.本品禁用于哺乳期。

    【兒童用藥】

    在兒童的安全性和療效尚未建立。

    【老人用藥】

    盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需調(diào)整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與利尿劑合用時應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時,應(yīng)避免血鉀升高。
    2.本品與華法令之間無明顯的相互作用。
    3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。

    【藥物過量】

    過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓,心動過速或心動過緩,應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。

    【藥物毒理】

    本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑,能抑制AngⅠ轉(zhuǎn)化為AngⅡ,能特異性地拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體(AT1),對AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產(chǎn)生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    據(jù)國外資料報道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度為60~80%,不受食物的影響。血漿達峰時間為1~1.5小時,消除半衰期為11~15小時。三天內(nèi)達穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90%。據(jù)國內(nèi)資料報道,健康受試者口服本品300mg后,約1.9小時血藥濃度達峰值,峰濃度約為4058μg/L,消除相半衰期(t1/2β)約為10.2小時。

  • 1.治療原發(fā)性高血壓。
    2.合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

  • 常見不良反應(yīng)為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻報道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

  • 原發(fā)性高血壓,高血壓,2型糖尿病,腎病,原發(fā)性高血壓,高血壓,高血壓

  • 對本品過敏者禁用。

  • 1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。
    2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。
    3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。
    4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。

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