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雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

  • 批準文號:

    國藥準字H20010604

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市浦東新區(qū)川沙路4398號

  • 批準日期:

    2015-07-06

  • 藥品本位碼:

    86900818000455

  • 【品牌】

    中大

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    在妊娠期間,一般不宜使用,尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。

    【兒童用藥】

    16歲以下的兒童不宜服用。

    【老人用藥】

    慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度,減少腎對氨甲喋呤的排泄。因此,與這些藥合用時應(yīng)特別謹慎。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三酯結(jié)合,降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    未進行類似實驗且無相關(guān)數(shù)據(jù)。

  • 1.急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。
    2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。
    3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。
    4.急性痛風(fēng)。
    5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。
    6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥﹐如扭傷、肌肉拉傷等。
    7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)﹐應(yīng)同時使用抗感染藥物。

  • 1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。
    2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高。
    3.少見的有腎功能下降,可導(dǎo)致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。
    4.罕見、皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫。
    5.有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。

  • 肌腱炎,腱鞘炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腰肌勞損,強直性脊柱炎,肩關(guān)節(jié)周圍炎,軟組織損傷

  • 1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應(yīng)﹑哮喘﹑蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。
    2.消化道潰瘍禁用。

  • 1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。
    2.因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
    3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴重肝功能損害患者,如需應(yīng)用雙氯芬酸,應(yīng)置于嚴密的醫(yī)療監(jiān)護之下。
    4.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用。
    5.用藥過程中,如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),應(yīng)停藥。
    6.服用需整片吞服,不能弄碎。
    7.個別需要長期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時應(yīng)停用。
    8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應(yīng)禁止駕車或操縱機器。
    9.應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應(yīng)。
    10.體重較低的患者應(yīng)降低用量。

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