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處方藥

否

暫定18個月

國產(chǎn)

除終止早孕婦女外，其他禁用。

尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

在耐受性研究中，給予健康非妊娠婦女和男性對象單次口服1800mg米非司酮，未見有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告。如果病人攝入大大超過劑量，應(yīng)當(dāng)密切注意腎上腺素衰竭征兆。

米非司酮為受體水平抗孕激素藥物，無孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能與孕酮競爭受體結(jié)合，對子宮內(nèi)膜孕酮受體親和力比黃體酮強5倍。本品可能主要通過影響自宮內(nèi)膜著床期的正常生理變化，干擾孕卵著床的過程，從而降低了著床率，避免了妊娠。米非司酮為受體水平抗孕激素藥，具有終止早孕、抗著床、誘導(dǎo)月經(jīng)及促進宮頸成熟等作用，與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用，與糖皮質(zhì)激素受體亦有一定結(jié)合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物，可得到滿意的終止早孕效果。

米非司酮膠囊與前列腺素類藥物序貫合用可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。

終止早孕治療過程的設(shè)計是誘導(dǎo)蛻膜壞死，必要的陰道出血和子宮收縮痙攣致使流產(chǎn)。幾乎所有接受米非司酮與米索前列醇治療的婦女均有不良反應(yīng)，發(fā)生率約為90％。1子宮出血和下腹痛(包括子宮痙攣)是用本品治療可預(yù)見的結(jié)果，部分婦女出血量超過最大月經(jīng)量。2部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、疲勞、腹瀉，肛門墜脹感。3個別婦女可出現(xiàn)皮疹。4使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發(fā)生嘔吐腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。5其他不良反應(yīng)有：背痛、發(fā)熱、陰道炎、寒戰(zhàn)、消化不良、失眠、腿痛、焦慮、白帶和盆骨痛。6實驗室檢查可有血色素，血球壓積和血紅細(xì)胞下降，極少數(shù)可有血清ALT、AST、ALP及γ－GT增高。

終止妊娠,終止妊娠

尚不明確。

1．嚴(yán)格掌握藥流適應(yīng)癥，不能單以停經(jīng)天數(shù)計算孕周。因為婦女排卵時間有提前有錯后，受孕時間也會有前后的差別，單以停經(jīng)天數(shù)計算孕周會有偏差。所以應(yīng)將停經(jīng)天數(shù)、婦科檢查與B超三者結(jié)合計算孕周，使孕囊控制在≤49天內(nèi)。2．米非司酮膠囊用于流產(chǎn)時，必須在具有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血等急救條件的醫(yī)療單位使用。本品不得在藥房自行出售。3．服藥前必須向使用者詳細(xì)告知治療效果和可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。治療或隨診過程中，如出現(xiàn)大量出血或其他異情況，應(yīng)及時就醫(yī)。4．服藥后，一般會發(fā)生陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時間較長。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮膠囊后即可排出妊娠物，約80％的早孕婦女在使用前列腺素類藥物后的6小時內(nèi)排出胚囊，約20％的早孕婦女在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。5．服藥后8～15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診，以確定流產(chǎn)效果。必要時作B超檢查，如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時處理。6．使用本品終止早孕失敗者，必須進行手術(shù)流產(chǎn)終止妊娠。