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鹽酸羅哌卡因注射液

  • 英文名稱:

    Ropivacaine Hydrochloride Injection

  • 商品名:

    恒洛

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20060137

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10ml:100mg(按C17H26N2O·HCl計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)臨港產(chǎn)業(yè)區(qū)東晉路

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-04-06

  • 藥品本位碼:

    86901445001174

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月。

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    只有在對(duì)胎兒利大于弊的情況下才能讓孕婦使用羅哌卡因。分娩時(shí)使用羅哌卡因作為產(chǎn)科麻醉或鎮(zhèn)痛已有充分的實(shí)驗(yàn)記錄,未見任何副作用。哺乳:在人乳中羅哌卡因或其代謝物的分泌狀況未曾研究。根據(jù)大鼠實(shí)驗(yàn)中乳汁/血漿濃度的比值,估計(jì)幼鼠日攝入量為其母鼠劑量的4%。假設(shè)在人類乳汁/血漿濃度比值與大鼠相同,則母乳哺育的嬰兒所攝入羅哌卡因的量較分娩時(shí)在孕婦子宮中接受的劑量要低得多。

    【兒童用藥】

    本品目前尚無研究資料,不建議應(yīng)用于12歲以下的兒童。

    【老人用藥】

    參見【用法用量】,或遵醫(yī)囑。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    因?yàn)槎拘宰饔檬强梢岳奂拥?,接受其他局麻藥或與酰胺類局麻藥結(jié)構(gòu)相似的藥物(如ⅠB類抗心律失常藥物)治療的病人如同時(shí)使用鹽酸羅哌卡因注射液應(yīng)慎用。未進(jìn)行專門的羅哌卡因和第Ⅲ類抗心律失常藥物(如胺碘酮)相互作用的研究,但建議慎用(見“注意事項(xiàng)”)。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    羅哌卡因是第一個(gè)純左旋體長效酰胺類局麻藥,有麻醉和鎮(zhèn)痛雙重效應(yīng),大劑量可產(chǎn)生外科麻醉,小劑量時(shí)則產(chǎn)生感覺阻滯(鎮(zhèn)痛)僅伴有局限的非進(jìn)行性運(yùn)動(dòng)阻滯。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    羅哌卡因的pKa為8.1,分配系數(shù)為141(25℃n-辛醇/磷酸鹽緩沖液pH7.4)。

  • 鹽酸羅哌卡因適用于外科手術(shù)麻醉——硬膜外麻醉,包括剖宮產(chǎn)術(shù)——蛛網(wǎng)膜下腔麻醉——區(qū)域阻滯急性疼痛控制——持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥,如術(shù)后或陰道分娩鎮(zhèn)痛——區(qū)域阻滯

  • 大部分和麻醉有關(guān)的事件都和神經(jīng)阻滯的影響和臨床情況有關(guān),很少和藥物的反應(yīng)有關(guān)。在臨床研究治療中病人低血壓發(fā)生率為39%,惡心的發(fā)生率為25%。一般臨床報(bào)道不良反應(yīng)事件(>1%)是低血壓、惡心、心動(dòng)過緩、焦慮、感覺減退。

  • 局部麻醉藥中毒,外科麻醉,外科麻醉

  • 對(duì)本品或本品中任何成份或?qū)ν愃幤愤^敏者禁用。

  • 有些局部麻醉如頭頸部區(qū)域的注射,嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。

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