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鹽酸氨溴索氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

  • 商品名:

    維可萊

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20031120

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    100ml:鹽酸氨溴索30mg與氯化鈉0.9g

  • 生產(chǎn)地址:

    連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)廬山路8號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-20

  • 藥品本位碼:

    86901444000505

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    一年

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應(yīng)慎用藥物,藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。

    【兒童用藥】

    見用法用量。

    【老人用藥】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    氨溴索與抗生素(阿莫西林,頭孢呋辛,紅霉素,強力霉素)協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織的濃度,與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報道。

    【藥物過量】

    迄今無有關(guān)過量癥狀的報道,如發(fā)生,則應(yīng)對癥處理。

    【藥物毒理】

    藥理作用:
    本品具有促進粘液排除的作用及溶解分泌物的特性??纱龠M呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況。應(yīng)用氨溴索治療時,病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護功能。
    毒理研究:
    急性毒性試驗中LD50:小鼠,口服300mg/kg;靜注140mg/kg。氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    氨溴索從血液至組織的分布快而顯著,肺為主要靶器官。血漿半衰期為7~12小時,無累積效應(yīng)。主要在肝臟代謝,大約90﹪由腎臟清除。

  • 適用于下述患者嚴(yán)重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

  • 鹽酸氨溴索氯化鈉通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道副作用報道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。

  • 喘息性支氣管炎,急性支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴張,慢性支氣管炎,支氣管炎,氣管炎

  • 已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

  • 1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.應(yīng)避免同時服強力鎮(zhèn)咳藥。

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